把對藥品質量負責與對用藥者的藥品服務質量負責作比較的話,執業藥師的職責應當表述為保證藥品的服務質量更為準確,對確保人民用藥安全、有效的作用更大。根據“執業資格是政府對某些責任較大、社會通用性較強、關系公共利益的專業(工種)實行準入控制,是依法獨立開業或從事某一特定專業(工種)學識、技術和能力的必備標準”的原則,執業藥師的資格不論在開辦藥品零售企業或從事藥品零售工作,還是在醫療機構中從事醫院藥事工作都應當是必備的條件。由此,執業藥師應當對保證藥品服務質量負責。保證藥品服務質量是所有從事藥品生產、經營和使用等領域的執業藥師的出發點和最終的歸宿。
醫院藥師無論從傳統的調劑、制劑、藥品采購,還是到現代的臨床藥學、藥學監護,諸如指導合理用藥、逐步實現給藥個體化、特殊藥品的正確使用、臨床用藥咨詢、藥物配伍研究、建立藥物不良反應監測網絡以及治療藥物監測等等,均由醫院藥師將藥品用于臨床,以患者作為直接服務對象。在現階段,我國藥品的主要使用對象基本上都分布在醫院,醫院的執業藥師是提供藥品服務的直接參與者和指導者。因此,醫療機構內的執業藥師將承擔確保藥品服務質量最主要的責任。無疑,評價醫療機構醫療服務質量的一個重要組成部分,就是執業藥師所從事的藥品服務工作的水平和提供藥品服務的質量。
在執業藥師資格暫行規定中執業藥師的職責已經明確:
(1)執業藥師必須遵守職業道德,忠于職守,以對藥品質量負責、保征人民用藥安全有效為基本準則。
(2)執業藥師必須嚴格執行《藥品管理法》及國家有關藥品研究、生產、經營、使用的各項法規及政策。執業藥師對違反《藥品管理法》及有關法規的行為或決定,有責任提出勸告、制止、拒絕執行,并向上級報告。
(3)執業藥師在執業范圍內負責對藥品質量的監督和管理,參與制定、實施藥品全面質量管理,對本單位違反規定的行為進行處理。
(4)執業藥師負責處方的審核及監督調配,提供用藥咨詢與信息,指導合理用藥,開展治療藥物的監測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。
一、主要職責
1.執業藥師有權依法開辦或領辦藥品生產、經營企業。執業藥師資格證書是申領藥品生產、經營企業合格證的必備文件;
2.在醫藥生產、經營企業中,執業藥師必須對藥品質量負責;
3.執業藥師有權參與藥品全面質量管理各環節的標準、規章制度、操作規程等的制訂及對違反上述規定的處理;
4.執業藥師對企業和部門領導違反《藥品管理法》等法規的決定,有權提出勸告或拒絕執行并向上級報告;
5.執業藥師有責任對處方提出質疑,有查證處方的法律及職業責任;
6.執業藥師有指導患者用藥的責任;
7.一個執業藥師只能在一個單位執業,并對其所分工的業務負責。
二、政治素質
1.堅持四項基本原則,自覺貫徹執行國家法律、法令、法規;
2.熱愛醫藥事業,具有高度的責任感和良好的職業道德,以確保藥品質量,維護人民身體健康為基本準則;
3.遵紀守法,廉潔奉公,堅持原則,不徇私情,自覺抵制不正之風。
三、知識水平
1.熟悉《藥品管理法》、《產品質量法》、《國務院關于進一步加強藥品管理工作的緊急通知》、《GMP》、《GSP》等國家對藥品生產、銷售和流通環節的各項法規、條例和規范;
2.掌握醫藥專業理論和技能,掌握現代醫藥企業管理的基本理論與方法,并具有一定實踐經驗;
3.不斷更新知識,注意國內外醫藥信息收集和整理,掌握最新的醫藥知識和先進的醫藥技術,以保持較高的專業技術水準;
4.熟悉與醫藥相關的綜合知識;
5.掌握一門以上醫藥專業外語。
四、業務能力
1.正確理解、執行黨和國家有關醫藥工作的方針、政策,對企業生產、經營和質量管理的重大問題能正確分析判斷和及時處理;
2.具有獨立依法執行業務的能力;
3.善于吸取國內外經營管理經驗,結合企業實際和市場變化情況,改革創新,完善企業經營機制;
4.按照企業經營目標,科學地組織有關生產、經營活動;
5.對藥品生產、經營進行有效監督,確保人民用藥安全、有效。
五、文化程度、經歷與身體素質
1.具有中專以上文化程度;
2.經考試或考核、認定合格,取得執業藥師資格證書;
3.符合《執業藥師資格制度暫行規定》有關規定條件;
4.身體健康,能適應本崗位工作需要。
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